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2010藥典卡馬西平制劑的測(cè)定

更新時(shí)間:2011-04-09      點(diǎn)擊次數(shù):4116

卡馬西平 英文名:Carbamazepine,分子式:C15H12N2O 其醫(yī)藥制劑常用為:卡馬西平片,卡馬西平膠囊 是一種常用的抗驚厥藥、鎮(zhèn)痛藥. 

2010版新藥典卡馬西平制劑的測(cè)定改用HPLC液相色譜分析法取代05版藥典的紫外分光光度法。其規(guī)定如下:

氰丙基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱,以甲醇-四氫呋喃-水(120:30:850)為流動(dòng)相,紫外檢測(cè)器,檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。 

經(jīng)我方多批次重復(fù)試驗(yàn),推薦Sepax HP-Cyano色譜柱,Hp-cyano色譜柱是美國(guó)Sepax公司 生產(chǎn)的以氰丙基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱,采用單層官能團(tuán)和全封尾化學(xué)鍵合技術(shù)在硅膠基質(zhì)上鍵合氰丙基官能團(tuán),可與極性化合物發(fā)生相互作用,特別適合分析卡馬西平,分析圖譜如下:

 

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